必威体育下载
联系电话
新闻中心 News center
联系我们 Contact us
  • 电 话:0311-86062352
  • 手 机:18932532236
  • 联 系人:付珺珺
  • 邮 编:050011
  • 网 址:www.sxkfj.com
  • 地 址:河北石家庄市新华区石家庄九中路53号
betway官网有哪些呢?
发布时间:2016-06-24 10:48

betway官网有哪些呢?
 
GMP认证的资料有哪些呢?今天必威体育下载和大家说一说。
 
GMP 认证所需资料:   
1,药品 GMP 认证申请书(一式四份);   
2,《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;   
3,药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);   
4,药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;   
5,药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;   
6,药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;   
7,药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;   
8,药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;   
9,申请认证型或品种  、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况; 
10,药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。 

以上就是betway官网,有需求认证相关知识的朋友们欢迎与我们联系。

关于我们 | 新闻动态 | 服务项目 | 成功案例 | 销售网络 | 在线留言 | 联系我们 |
Copyright © 必威体育下载 版权所有 建站优化推广技术支持:卓函科技

专业提供betway提现认证,betway提现GMP认证,必威体育下载,中药饮片GMP认证,工业生产许可证咨询,充装许可证咨询,GMP认证等咨询服务